倫理資料遞交指引（供調(diào)研版）

                                    2026.01.07

   注意：本指引為供調(diào)研概述版，最新詳細版本（含詳細說明及遞交資料模版清單等）請聯(lián)系倫理秘書獲?。?/span>                     

一、總流程概述：

（一） CRA 將本次遞交資料按目錄模板的編輯共享EXCEL目錄（【金山文檔 | WPS云文檔】 衡陽市中心醫(yī)院倫理目錄2025.5.1） 

（二）CRA將本次遞交資料經(jīng)PI等簽字蓋章后掃描打包微信發(fā)倫理秘書（注意文件及文件夾序號命名規(guī)則?。?，同時將紙質(zhì)資料交由CRC暫存至科室文件柜。（暫無需遞交紙質(zhì)版?。?。

（三）倫理秘書將本次審查電子資料流轉(zhuǎn)至主委簽發(fā)遞交信回執(zhí)，流轉(zhuǎn)至主審進行會審/快審，主委簽發(fā)批件。（若為會議審查則還需要準備上會PPT等，上會需CRA到現(xiàn)場）

（四）倫理秘書將遞交信回執(zhí)及批件電子版反饋至CRA,

（五）CRA督促C打印以上批件等并連同本次遞交資料按照共享目錄頁碼歸檔至相應(yīng)文件夾位置， 待結(jié)題后一次性歸檔至倫理。（若為“備案”則只反饋遞交信回執(zhí)）。批件原件等保存?zhèn)惱砻貢帲粜枰埪?lián)系倫理秘書獲取。

（六）會審及快審費用支付并將打款憑證發(fā)倫理秘書獲取發(fā)票（注意按要求打款備注）

（七）結(jié)束。

二、倫理費用支付

倫理審查收費標準:（1）會議審查倫理審查費為4800元/（次*項）（不含稅）；（目前稅費為6%。總額=4800+288稅費=5088元）。（2）快速審查倫理審查費為1600元/（次*項）（不含稅）；（目前稅費為6% 。總額=1600+96=1696元）。（3）會前3-5個工作日的緊急申請，收取規(guī)定費用2倍的加急審查費；（4）會前1-2個工作日內(nèi)的申請，須經(jīng)主任委員簽字審批，并收取規(guī)定費用5倍的加急審查；（5）說明：如，同一財務(wù)編號001的項目先后兩次遞交的申請算作兩次倫理審查；不同財務(wù)編號001、002項目申請同一天會議審查算兩項。（6）打款需備注：項目財務(wù)編號-項目名稱簡介-用途（詳見以下打款備注）

       本中心倫理收費以以上本醫(yī)院紅頭中標準為準，不再另外簽訂協(xié)議或合同，如有異議請在繳費之前提出書面申請，若未提出書面申請視為無異議且已達成一致意見！

三、召開倫理審查會議頻率

為了最大限度提高審查效率，縮短審查時間，本中心倫理的會議時間根據(jù)申辦方遞交資料進度，隨時盡快安排上會。即在遞交電子版資料后大約2個工作日完成形式審查，隨后馬上安排上會時間（期間進行主審預(yù)審），在上會之前同步修改并準備好紙質(zhì)簽字蓋章版資料即可（紙質(zhì)版需保持與形式審查通過后電子版完全一致）。一般在形式審查完后的7個工作日左右即可上會。上會前遞交簽字蓋章版電子資料即可，紙質(zhì)資料可以在會后再提供，但立項及遞交信簽字日期要在會議日期之前。會后3個工作日之內(nèi)會出批件。

三、倫理聯(lián)系人

李德斌（WX：lidebin396917203, Tel:15211817561）